流程节点编排
1. 采集
人员:持证采集护士 · 设备:采血椅 + 离心机 · 物资:EDTA 采血管 · 环境:采集室温度 22-26℃ · 质控:采集前 NPO 8h
2. 送存
人员:采集人员 · 设备:便携冷藏箱 · 环境:全程 2-8℃ · 质控:采集后 30min 内送达
3. 接收
人员:样本库出入库员 · 设备:扫描枪 + 平板 · 质控:逐管扫描核对,异常率 < 1%
4. 制备
人员:持证制备技师 · 设备:离心机 + 生物安全柜 · 物资:2mL 冻存管 × 18 · 环境:II 区温度 22±2℃ · 质控:采集后 ≤ 4h 完成
5. 缓存入库
人员:出入库员 · 设备:-80℃ 冰箱 · 环境:-80℃ ± 5℃ · 质控:9×9 冻存盒位置确认
6. 知情核查
人员:质量管理员 · 质控:知情完整性 / 签名 / 授权范围三项核查
环节配置 · 制备
入排条件
- · 病理确诊肺腺癌
- · 年龄 18-75 岁
- · 既往未接受过靶向治疗
- · 签署知情同意书
- · 排除:合并其他恶性肿瘤
访视计划
- · V1 基线 - 全血、血清、血浆、组织
- · V2 治疗 4 周 - 全血、血清
- · V3 治疗 8 周 - 全血、血清
- · V4 治疗 12 周 - 全血、血清
- · V5 半年随访 - 全血、ctDNA
标签模板
[样本编码]
[捐献者] · [性别] · [年龄]
[类型] · [访视]
[采集时间]